В данной серии видео мы рассматриваем систему законодательства Европейского союза в области надлежащей производственной практики, начав анализ с Титула IV Директивы 2001/83/EC, посвященных производству и импорту лекарственных препаратов и действующих веществ.

В данном видео мы рассматриваем обязанности держателя лицензии на производство, вопросы производства и дистрибуции действующих веществ, подзаконные акты в области GMP и меры безопасности, наносимые на упаковку лекарственных препаратов для их отслеживания и защиты от несанкционированного вскрытия.

14-я встреча Сообщества SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
Тайм-коды по выступлениям:

00:00:00 Хаким Ибрагимов (приветственное слово), RTA
00:13:20 Валидация процесса погрузки и выгрузки лекарств. Сергей Грейбо, доцент кафедры промышленной фармации, Сеченовский университет.
00:46:10 Системы SaaS для мониторинга температуры при транспортировке ЛС. Вызовы, ограничения, современная практика в ЕАЭС. Александр Белинский, ведущий специалист по квалификации, PQE Group.
01:10:44 Валидация транспортного маршрута. Станислав Булыгин, ответственный за качество, RTA
01:53:58 особенности квалификации международного мультимодального транспортного маршрута для перевозки лекарств. Иван Руднев, менеджер по развитию бизнеса фармацевтической индустрии, DHL Global Forwarding.

В дополнение опросы по цифровым решениям:

Какие решения для мониторинга температуры вы используете для GMP/GDP-применения?
http://simpoll.ru/run/survey/f0ab1e56

Исследование ISPE ЕАЭС по цифровизации фармацевтической отрасли
http://simpoll.ru/run/survey/a147fe89

Анонсы новых встреч и все материалы спикеров уже на нашем Telegram-канале GDP: https://t.me/gdpcenter